药明康德内容团队编辑
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背景信息
主要目的
证明CHFpMDI治疗COPD患者在肺功能方面(第24周的早晨用药前一秒用力呼气量(FEV1)较基线变化)非劣效于信必可都保。
次要目的
评估CHFpMDI对其它肺功能参数和患者报告的结局(PRO)的影响。评估研究治疗的安全性和耐受性。
主要入选标准
（若具备以下条件，受试者将有资格参加这项研究）
帮助我们的研究人员为数百万像您这样的患者找到更好的治疗方法。
1.年龄在40岁及以上，被诊断为COPD至少一年。
2.目前是活跃吸烟者，或既往至少10包年的吸烟者。[包年=(每日吸烟数量×吸烟年数)÷20]。
3.过去12个月中，有文件证明的COPD加重或恶化，并因此必须更改处方用药或住院治疗。
4.本临床研究首次筛选访视前，接受了至少2个月的任何支气管扩张剂治疗COPD。
5.通过所需的肺功能测试。
6.患者在筛选前接受了至少2个月的以下任意一种治疗：
-吸入性皮质类固醇/长效β激动剂或-吸入性皮质类固醇/长效毒蕈碱拮抗剂或-吸入性长效β激动剂和吸入性长效毒蕈碱拮抗剂或-长效蕈碱拮抗剂或-长效β激动剂。
注：筛选前2个月不得使用三联疗法。
7.沙丁胺醇pMDI吸4下(4×μg)后10-15分钟，支气管扩张剂使用后FEV1＜50%预计值且支气管扩张剂使用后FEV1/FVC(一秒用力呼气量/用力肺活量)比值＜0.7。
研究中心
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