富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢 [复制链接]

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12月16日我院呼吸与危重症医学科学科带头人徐金富教授启动一项临床试验：“富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究。”目前我国尚无LABA吸入雾化吸入制剂，该研究采用振动筛孔雾化器给药，具备喷射式雾化器的所有优点。且该装置减少了超声振动液体产热的影响，对吸入药物的影响较少，雾化效率高。安静无噪音，小巧轻便。药液可置于呼吸管道上方，不受管道液体倒流污染。参加该临床试验患者需要至少符合下列条件，

年龄40~75岁（含40及75周岁）符合COPD诊断的患者，性别不限；

COPD患者处于稳定期（筛选前连续4周内患者未发生过AECOPD）；

COPD患者吸入支气管舒张剂后（吸入μg的沙丁胺醇15~30分钟后），FEV1/FVC0.70，且35%≤FEV1占预计值百分率80%；

自愿参加并签署知情同意书者；获得知情同意书过程符合GCP；

耐受雾化吸入治疗；

经过指导病人能够正确使用雾化器及缓解药物治疗，并填写日记卡。

该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本研究PI徐金富教授，sub-I陆海雯副主任医师-。shfkzby